乌司奴单抗—银屑病病症治疗的新生物制剂

银屑病关节光（PsA）是第二常见的光性关节病症，亦会有具体方法的实质性并可避免残疾，为病患者和医疗系统造成了了很大负担。但相于对类风湿关节光（RA）来说，PsA在外科手术上缺乏附加的外科手术药物。一项关于PSA的研究课题中都见到，借助于现早期关节光显借助于的病患者，用到传统观念DMARDs外科手术2年，病症控制良好；然而约仍有50%的病患者借助于现了明显的骨崩塌。在现在的15年可用外科手术类风湿关节光的生物制剂层借助于不穷，然而银屑病关节光的外科手术却止步不前。即使缺乏附加的随机科学实验证据，甲氨蝶呤、来萘希伯来语等扭曲病情抗风湿药（DMARDs）仍是外科手术PsA的一线用药。

许多科学实验确实，无论是单一外科手术还是重新组建甲氨蝶呤外科手术，坏死变异α抑制剂（TNFi）都有不错。尤其对那些传统观念DMARDS违宪的中都轴症状，TNFi显借助于借助于了不错的。在国家，现在有5种TNFi 被准许可用外科手术PsA，他们在外科手术关节原发性上的不同。但自TNFi见到以来，对PsA病理学生理学最令人激动、最有期望的了解，在于开始非议IL-17/IL-23通路的作用方式。

有证据确实IL-23通过作可用特定的T细胞内亚群而作用促进附着点光的作用。这一见到的效用在于其与PsA的病理学通路直接相关。用到TNFi 来外科手术PsA的针灸缓解领军可达致60%。然而有30%的病患者显然显借助于为对TNFi中都间体不佳或根本违宪，还有些人显然相当适合或无法耐受这样的外科手术。国家本品管理局（EMA）和食品本品管理局（FDA）以外见到对于那些TNFi 外科手术失败的病患者显然没有好处的外科手术方法。正是由于这一“外科手术电介质”的存在，新的生物制剂—乌司朗哌的两项研究课题问世了。

B细胞内、IL-6和T细胞内相关的共诱因分子亦会CD80/86(阿巴西普)不太显然被证实是RA的相关分子亦会，很多针对这些组态的生物制剂不太显然准许上市了。在PsA，现在这些药物还没有准许用到。有两篇关于IL-12/IL-23通路的报道提借助于异议，乌司朗哌是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23共同的P40亚单位。IL-12是Th1光症中都间体中都关键的细胞内变异、IL-23作准备Th17的活化，其产物为IL-17。

乌司朗哌的与相容性在PSUMMIT1三期结果确实终于纳入。EMA和FDA不太显然准许乌司朗哌可用PsA的外科手术。PSUMMIT2次测试确实乌司朗哌在那些对TNFi违宪的PSA病患者具有针灸，并且建议可用作这些病患者的外科手术方案。PSUMMIT2 研究课题较PSUMMIT1 研究课题需求量小，但是新设计是相似的，并且足以回答针灸解决办法。其主要终点与PSUMMIT1确实（在24周后达致ACR20的病患者比重）。鉴于相容性方面的考虑，PSUMMIT2没有提借助于异议新的方案，但其周期（60周）更长。

从PsO的研究课题中都也可以取得有关乌司朗哌相容性的统计数据。EMA指借助于并没有证据确实任何过量的肠胃风险与乌司朗哌外科手术相关。病患者抑郁症的患病领军轻度增加，但受科学实验研究课题时长的限制，无法确实其一致性。乌司朗哌是否增加恶性的风险也不确实。这些解决办法应当通过一直随访和上市后的检视以进一步确实。

EMA不太显然准许乌司朗哌可用传统观念DMARDs外科手术违宪的PSA病患者。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2次测试确实乌司朗哌可以减少PsA的具体方法实质性，但还需要进一步的研究课题进行验证。

检视信源位址

编辑： rheum204